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你知道影響片劑硬度的因素有哪些嗎

更新時間:2022-10-25      點擊次數:4905
  片劑的硬度計一般是指其抗壓強度
,即片劑的徑向破碎力
。硬度不是一個簡單的物理概念
,而是材料彈性
、塑性
、強度和韌性等力學性能的綜合指標
。其對藥物生產及質量有重要的影響,如片劑硬度過小
,會造成松片等現象
,嚴重影響后續(xù)的包衣、包裝和運輸過程;片劑硬度過大
,藥物與輔料緊密粘合在一起
,片劑難以崩解,藥物成分不能有效溶出
,最終影響療效。

  

影響片劑硬度的因素有哪些

(1)藥粉末太粗大是影響片劑硬度的直接因素

。中藥粉末太粗大
,在壓片時顆粒間的間距大,降低了顆粒的內聚力
,不易成型
,降低了中藥片劑的硬度。因此
,生產中藥片劑用的中藥粉末細度必須在100目以上


(2)生產含有大量揮發(fā)油、脂肪

、蠟脂等中藥材片劑時
,壓片時易引起不易成型
,松片、硬度差
,因該類成分能降低顆粒間的內聚力
,生產時應除去揮發(fā)油或采用石蠟脫脂等方法,使顆粒中的油脂含量減少
,增加內聚力
,提高片劑的硬度。


(3)中藥材中含有纖維

,如動物甲殼類
、礦物藥材,這類藥材彈性大
,塑變性強
,粘性小,很難壓制成型
,降低片劑的硬度
,因此在實際生產中,要先用一定方法處理
,如采用適當溶媒溶解
,或用堿處理(甲殼類),將這類藥材中的有效成分制成濃縮液或其它形式
,然后按片劑工藝生產
,可以大大提高顆粒的可壓性,降低顆粒彈性
,增強片劑硬度


(4)軟材顆粒的粗細也影響片劑的硬度,片劑顆粒的粗細

,是由片劑的片重及片劑的直徑決定的
,一般講相對大片可用相對較大顆粒來壓片,反之
,只能用小顆粒來壓片
,在生產中如果中藥片顆粒太粗就會降低顆粒的內聚力,引起松片
,降低片劑硬度
,若中藥顆粒太細小,就會造成流動很差
,以至顆粒在沖?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?椎某涮盍坎蛔愣鹚善瑥亩档统善酚捕?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">。


(5)中藥顆粒的硬度直接影響片劑的硬度

,硬度適中的顆粒是保證片劑硬度的前提
,松散的顆粒不易壓制成片,硬度更差
,在實際生產中
,為了保證顆粒的硬度適當,對可壓性差含一定量纖維的中藥材
,就要選用粘性較強的粘合劑
,如糊精,蔗糖等
。能大大提高顆粒的硬度
,增強片劑的硬度,但要有一定的經驗基礎
,嚴格控制粘合劑的用量
。以免 因顆粒太硬引起片劑麻面、花斑
、崩解時限延長或不合格等不良現象


(6)中藥顆粒的水分含量是影響片劑硬度的又一個重要因素,顆粒中的水份對片劑的成型和保證質量有著很重要的作用

。相對干燥的中藥顆粒彈性大
,可塑性小,不能壓片
,適當的水份能增強顆粒的可塑性及粘性
,減小彈性,從而增加片劑的硬度
,顆粒中水份含量太高
,會造成粘沖,松片等
,使片劑硬度降低
,顆粒中水份含量因品種不同而控制在不同的范圍,一般控制在2%~7%之間


(7)潤滑劑的品種及用量也影響片劑硬度

,在實際生產中,根據實際情況選用潤滑劑或采用多種潤滑劑聯(lián)合使用
,以改變顆粒流動性差,填充不足而引起的片劑硬度不夠
,同時也可改善片劑的外觀


(8)制造機械原因也是引起片劑的硬度不足不可忽視的因素,一般有三個方面:

①壓片機的轉速太快

,片劑受壓時間相對很短
,引起松片硬度降低
,此時,應減慢機械轉速
,延長片劑受壓時間
,提高硬度。

②壓片機壓力不夠

,引起松片硬度下降
,增加壓片機的機械壓力可以解決。

③所用沖頭長短不齊(多發(fā)生在混沖時)

,片劑所受壓力就不同
,受壓小的片劑硬度下降,此時
,停機更換沖頭

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